克霉唑溶液屬于治療皮膚科疾病的常用藥,性狀為無(wú)色至微黃色的澄清液體。臨床上主要用于手足癬病的治療。那么,克霉唑溶液屬于甲類(lèi)OTC還是乙類(lèi)OTC?
甲類(lèi)OTC(紅色):只能在具有<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>配備執業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會(huì )藥店,醫療機構藥房零售的非處方藥。甲類(lèi)非處方藥須在藥店由執業(yè)藥師或藥師指導下購買(mǎi)和使用;
乙類(lèi)OTC(綠色):除了社會(huì )藥店和醫療機構藥房外,還可在經(jīng)過(guò)批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。乙類(lèi)處方非處方藥安全性更高,無(wú)需醫師或藥師的指導就可以購買(mǎi)和使用。
保健品類(lèi)不是藥品(比如鈣片、潤喉糖等),其批準文號一般標以食健字,由于不是藥品,所以沒(méi)有非處方藥的OTC標志。
甲、乙兩類(lèi)非處方藥的區別源于對其安全性的評價(jià),凡具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位(要求配備執業(yè)藥師),可以經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥(包括甲、乙兩類(lèi)),經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)或其授權的藥品監督管理部門(mén)批準的其它商業(yè)企業(yè)只能零售乙類(lèi)非處方藥。這樣,乙類(lèi)非處方藥除可在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷(xiāo)售。當然,需要強調的是,這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應藥品監督管理部門(mén)批準方可銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。同時(shí)零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓后,由省級藥品監督管理部門(mén)或授權的藥品監督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。即勿需配備執業(yè)藥師。
由于中國是剛開(kāi)始建立藥品分類(lèi)管理制度,故乙類(lèi)非處方藥品暫不實(shí)行,根據國家規定目前全部按甲類(lèi)非處方藥管理。
如若說(shuō)明書(shū)上有紅色OTC的標志,則說(shuō)明該產(chǎn)品屬于甲類(lèi)非處方藥,綠色OTC標志為乙類(lèi)非處方藥。
克霉唑溶液的包裝上有綠色OTC的標志,說(shuō)明該藥屬于乙類(lèi)非處方藥。
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(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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