他克莫司軟膏屬于處方藥,商品為普特彼。為白色至淡黃色軟膏。臨床上主要用于治療皮炎濕疹。主要成分為他克莫司。那么,服用他克莫司軟膏屬于進(jìn)口藥么?
藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織審查,以審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū)。
醫療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國家有關(guān)規定辦理進(jìn)口手續。
藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監督管理部門(mén)登記備案。海關(guān)憑藥品監督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無(wú)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無(wú)合法辦事機構,必須委托中國專(zhuān)業(yè)機構代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個(gè)字的是國產(chǎn)藥品。進(jìn)口藥品上沒(méi)有"國藥準字"這4個(gè)字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進(jìn)口后國內分裝的藥品也會(huì )有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún),輸入你要查詢(xún)的藥品名稱(chēng)或者準字號或注冊證號。藥監局網(wǎng)站會(huì )詳細列出藥品的信息。
另外,還可以通過(guò)查詢(xún)藥品的批準文號確定該藥品是否屬于哪一種藥。化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。
他克莫司軟膏的批準文號為國藥準字J20100015。因此,他克莫司軟膏屬于進(jìn)口分包裝藥品。
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(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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