本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色至淡黃色。主要成份為氯替潑諾,批準文號為H20110477。那么使用氯替潑諾混懸滴眼液(露達舒)會(huì )產(chǎn)生怎樣的藥代動(dòng)力學(xué)?
藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetic)是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律,并運用數學(xué)原理和方法闡述血藥濃度隨時(shí)間變化的規律。就本品,其產(chǎn)生的藥代動(dòng)力學(xué)是:
在健康志愿者身上進(jìn)行的生物利用度研究結果發(fā)現,在所有的抽樣時(shí)間點(diǎn)上,氯替潑諾和△1cortienic酸碳酸乙酯(PJ91)(氯替潑諾最初的沒(méi)有活性的代謝產(chǎn)物)的血漿水平都低于定量檢測限(1ng/ml)。這個(gè)結果是通過(guò)以下用法得到的:用0.5%的氯替潑諾在每只眼中滴一滴,每天八次持續2天或每天4次持續42天。這項研究提示,使用本品時(shí)發(fā)生的全身性的吸收是有限的(﹤1ng/mg)。
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(實(shí)習編輯:陳曉香)
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