門(mén)冬氨酸鉀鎂片薄膜衣片，除去包衣后顯白色。本品每片含無(wú)水門(mén)冬氨酸鉀79mg，無(wú)水門(mén)冬氨酸鎂70mg。本品的包裝是聚烯烴塑料瓶包裝。規格為含無(wú)水門(mén)冬氨酸鉀79mg，無(wú)水門(mén)冬氨酸鎂70mg：100片裝。那么，門(mén)冬氨酸鉀鎂片的批準文號是什么？

本品的藥理毒理表示：1、藥理：門(mén)冬氨酸鉀鎂是門(mén)冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補充劑。鎂和鉀是細胞內的重要陽(yáng)離子，在多種酶反應和肌肉收縮過(guò)程中扮演著(zhù)重要角色，細胞內外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門(mén)冬氨酸是體內草酰乙酸的前體,在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門(mén)冬氨酸也參加鳥(niǎo)氨酸循環(huán)，促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝,使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門(mén)冬氨酸與細胞有很強的親和力,可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細胞的載體，使鉀離子重返細胞內，促進(jìn)細胞除極化和細胞代謝,維持其正常功能；鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強門(mén)冬氨酸鉀鹽的治療作用。2、毒理：每日2g/kg喂小鼠，6個(gè)月無(wú)任何毒性反應,以成人劑量400倍喂小鼠亦無(wú)死亡。

本品的批準文號為國藥準字H31022534。怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準（試）字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。

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（實(shí)習編輯：葉燕玲）