洛索洛芬鈉片活性成份為洛索洛芬鈉,性狀為黃色薄膜包衣片,除去包衣后顯白我以或類(lèi)白色。規格是60mg*20s。那么,洛索洛芬鈉片的批準文號是什么?
洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物,其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性:當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時(shí),出現黃體數、植入著(zhù)床數減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過(guò)其乳汁分泌。
洛索洛芬鈉片的批準文號為國藥準字H20030769。怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。
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(責任編輯:葉桂卿)
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