舍曲林主要在肝內代謝，在一項多級劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究中，輕度穩定的肝硬化患者的AUC及峰濃度約為正常人的3倍，肝硬化組病人的清除半衰期較正常人延長(cháng)，但血漿蛋白的結合無(wú)明顯差異。肝病患者應用舍曲林時(shí)應慎重。那么，鹽酸舍曲林片的毒理研究是怎樣的？
本品的毒理研究是：
（1）遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學(xué)試驗結果表明，在有或無(wú)代謝激活存在時(shí)，舍曲林均未出現遺傳毒性。
（2）生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時(shí)，兩個(gè)大鼠試驗之一觀(guān)察到動(dòng)物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究（以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4倍），在各試驗劑量下均未發(fā)現致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林（劑量分別為10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2計約相當于MRHD的0.5倍和4倍）時(shí)觀(guān)察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林，劑量20mg/kg下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡數量增加，出生后前4天幼鼠的體重亦降低，對大鼠幼鼠無(wú)影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。
（3）致癌性：在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進(jìn)行了劑量達40mg/kg/日(以mg/m2計,分別約相當于MRHD的1倍和2倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg劑量時(shí)，雄性小鼠出現劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀(guān)察到肝腺瘤的增加，也未見(jiàn)肝細胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動(dòng)性，該結果對人類(lèi)的意義尚不清楚。
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（實(shí)習編輯：葉健洪）
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