小兒復方磺胺二甲嘧啶散是處方藥，處方藥就是必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用的藥品；服用藥物前，一定要先了解藥物的說(shuō)明書(shū)，才能做到真正的安全用藥，早日恢復健康，那么，小兒復方磺胺二甲嘧啶散說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：小兒復方磺胺二甲嘧啶散

商品名稱(chēng)：小兒復方磺胺二甲嘧啶散

英文名稱(chēng)：CompoundSulfadimidinePowder

拼音全碼：XiaoErFuFangHuangAnErJiaMiDingSan

【主要成份】磺胺二甲嘧啶、磺胺脒、碳酸氫鈉。

【成份】

化學(xué)名：磺胺二甲嘧啶

分子式：C12H14N4O2S

分子量：278.33

【性狀】本品為白色、類(lèi)白色或微黃色粉末。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于上呼吸道感染，腸炎、耳炎、結膜炎、瘡癤、膿腫。

【規格型號】100包

【用法用量】口服。未滿(mǎn)1歲半包；1～2歲1包；3～5歲1包半；6～8歲2包；9～12歲2包半；一日4次，首次加倍服用。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等，也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清樣反應。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位,可導致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停。

【禁忌】

1．對磺胺類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。

2．巨幼紅細胞性貧血患者禁用。

3．嚴重肝功損害者禁用。

【注意事項】

1．交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

2．對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制劑呈現過(guò)敏的患者,對磺胺藥亦可過(guò)敏。

3．磺胺藥的作用可被對氨基苯甲酸及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外，膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用，因其可提供細菌生長(cháng)的必需物質(zhì)。

4．下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。

5．服藥期間，宜多飲開(kāi)水。

6．治療中注意（1）全血象檢查，（2）定期尿液檢查，（3）肝、腎功能檢查。

【兒童用藥】由于磺胺藥可引起核黃疸和新生兒溶血，故新生兒及2個(gè)月以下嬰兒不宜應用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸（PABA）合用，PABA可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生毒性，因此當這些藥物與磺胺藥同時(shí)應用，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如有指征需兩類(lèi)藥物同用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。6.與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。7.與光敏感藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏感的相加作用。8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。9.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】磺胺二甲嘧啶抗菌譜為對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來(lái)細菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌。其抑菌機制在于結構上類(lèi)似對氨基苯甲酸（PABA），可與PABA競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA原料合成細菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸（DNA）的必須物質(zhì)，因此抑制了細菌的生長(cháng)繁殖。磺胺脒為可用于腸道感染的抗菌藥，作用機制同磺胺二甲嘧啶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】磺胺二甲嘧啶經(jīng)腸道吸收后迅速自胃腸道吸收，在體內分布廣泛，可透過(guò)血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結合率為80%，血中乙酰化率為15%～40%，血消除半衰期(t1/2b)為5～7小時(shí)。主要從尿排泄，2天內50%的藥物從尿中排出，其中約70%為乙酰化物。磺胺脒口服后在腸內很少吸收，絕大部分以原形隨糞便排出。

【貯藏】遮光，密封置干燥處。

【包裝】100包/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H44024228

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：廖凱）