易瑞沙（吉非替尼片）是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，其作用機制主要是通過(guò)抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導，抑制腫瘤細胞的增殖，實(shí)現靶向治療。易瑞沙(吉非替尼片)是擁有超過(guò)十萬(wàn)亞裔臨床病例的該類(lèi)靶向治療藥物。那么，吉非替尼片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吉非替尼片

商品名稱(chēng)：吉非替尼片(易瑞沙)

拼音全碼：JiFeiTiNiPian(YiRuiSha)

【主要成份】吉非替尼Gefitinib化學(xué)名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O分子量：446.90

【性狀】褐色，橢圓形或圓形（不同國家上市的藥形狀不一樣），雙凸面，薄膜衣片；一面印有“250”，每片含吉非替尼250mg。

【簡(jiǎn)介/商品功效】吉非替尼適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

【規格型號】0.25g*10s

【用法用量】推薦劑量為250mg(1片)每日1次，空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年，對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)，不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無(wú)需壓碎，攪拌至完全分散(約需10分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過(guò)鼻-胃管給予該藥液。

無(wú)需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族，腎功能，因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。

劑量調整：當患者出現不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時(shí)，可通過(guò)短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復每天250mg的劑量。

【禁忌】已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重超敏反應者。

【兒童用藥】目前尚無(wú)本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)用于妊娠或哺乳期女性的資料。在動(dòng)物實(shí)驗中已觀(guān)察到生殖毒性。動(dòng)物實(shí)驗也在兔的乳汁中檢測到吉非替尼及其部分代謝物(見(jiàn)‘與處方者有關(guān)的臨床前安全性資料’節)。在接受治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠，并建議哺乳母親停止母乳喂養。

【貯藏】30℃以下

【包裝】PVC／鋁箔泡罩包裝。10片／盒

【有效期】24月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20030224

【批準文號】H20090759

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLimited(英國)

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（實(shí)習編輯：葉健洪）