羥基脲片口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時(shí)，6小時(shí)從血中消失，可透過(guò)血腦脊液屏障，CFS中Tmax為3小時(shí)，20%在肝內代謝，80%由尿排出。那么，羥基脲片的批準文號是什么呢？

羥基脲對家兔的毒性主要表現為紅細胞數暫時(shí)性增加、血清酸性磷酸酶活性升高及無(wú)溶酶體淋巴細胞的比例增加，但對白細胞數和脂質(zhì)過(guò)氧化無(wú)明顯影響。肝組織病理學(xué)檢查發(fā)現羥基脲對小鼠有明顯的肝臟毒性，并可誘發(fā)骨髓抑制和巨細胞性貧血；服用維生素E和維生素C可減輕上述部分毒性反應。

本品的批準文號為國藥準字H20013389。怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準（試）字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。

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（責任編輯：葉桂卿）