氯沙坦鉀氫氯噻嗪片本品的功效為治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。本品的性狀為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

辨別氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

商品名稱(chēng)：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)

拼音全碼：LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

【性狀】本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

【規格型號】7s

【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開(kāi)始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者)對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨服用。

【不良反應】上市后發(fā)現的其它不良反應：

1.血液及淋巴系統：血小板減少。

2.過(guò)敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門(mén)水腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道；這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現過(guò)血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫－舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報道。

3.消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報道，腹瀉。

4.呼吸道：有報道氯沙坦引起咳嗽。

5.皮膚：蕁麻疹，有報道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

【禁忌】

1.對本產(chǎn)品任何成份過(guò)敏的患者。

2.無(wú)尿患者。

3.對其它磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。

【注意事項】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

【老年患者用藥】臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(＜65歲)患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著(zhù)差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和后期，應用直接作用于腎素－血管緊張素系統的藥物可導致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現妊娠后，應盡快停用本品。

【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內的非甾體類(lèi)抗炎藥物的腎功能不全的患者中（如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿劑治療的患者），同時(shí)服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑可能會(huì )導致腎功能進(jìn)一步惡化，包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭，這種作用通常是可逆的。因此，對腎功能不全的患者進(jìn)行聯(lián)合用藥治療時(shí)應謹慎。

【藥物過(guò)量】對本品過(guò)量的治療尚無(wú)專(zhuān)門(mén)的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀(guān)察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過(guò)量服藥)及通過(guò)適當的步驟糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。

【藥理毒理】本品是第一個(gè)血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復方制劑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收。口服給藥后，氯沙坦吸收良好并經(jīng)過(guò)首過(guò)代謝，形成一種活性羥酸代謝產(chǎn)物和其他非活性代謝產(chǎn)物。氯沙坦片的體內生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物分別在1小時(shí)和3-4小時(shí)內達到平均峰值濃度。同時(shí)進(jìn)食標準餐對氯沙坦的血漿濃度無(wú)顯著(zhù)臨床意義上的影響。2.分布。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白，主要是白蛋白的結合率超過(guò)99%。氯沙坦的分布容積是34升。對大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過(guò)血腦屏障。氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障，但不能通過(guò)血腦屏障，可從乳汁中分泌。3.代謝。靜脈使用或口服后，14%的氯沙坦轉化為其活性代謝產(chǎn)物。口服或靜脈給予14C標記的氯沙坦鉀后，循環(huán)血漿中的放射性主要來(lái)自氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物。約1%的研究個(gè)體，只有極少量的氯沙坦轉化為活性代謝產(chǎn)物。除活性代謝產(chǎn)物外，也有無(wú)活性代謝產(chǎn)物形成，包括由丁基側鏈羥化形成的兩個(gè)主要代謝產(chǎn)物和一個(gè)次要的代謝產(chǎn)物，N-2四唑葡糖苷酸。4.消除。口服給藥后，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度呈多指數形式下降，它們的終末半衰期分別約為2小時(shí)和6－9小時(shí)。在每日一次100mg的劑量時(shí)，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中都沒(méi)有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的清除主要經(jīng)膽汁和尿液分泌。人類(lèi)口服14C標記的氯沙坦鉀后，約35%的放射性出現在尿液，58%的放射性出現在糞便。人類(lèi)靜脈使用14C標記的氯沙坦后，約43%的放射性出現在尿液，50%的放射性出現在糞便。

【貯藏】置30℃以下干燥處保

【包裝】鋁塑板包裝，7片/盒。

【有效期】36月

【執行標準】JX19990148

【批準文號】國藥準字J20080035

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州默沙東制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：梁桂華）