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甲苯咪唑片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/2 10:44:25
    導讀:甲苯咪唑片的主要成份為:甲苯咪唑。化學(xué)名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3。為橙黃色片。那么甲苯咪唑片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢?

甲苯咪唑片的主要成份為:甲苯咪唑。化學(xué)名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3。為橙黃色片。那么甲苯咪唑片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢?

【藥品名稱(chēng)】

甲苯咪唑片

拼音全碼:JiaBenMiZuoPian(AnLeShi)

【主要成份】本品主要成份為:甲苯咪唑。化學(xué)名:(5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯分子式:C16H13N3O3分子量:295.3

【性狀】本品為橙黃色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于蟯蟲(chóng)病、蛔蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)單獨感染及混合感染病。

【用法用量】

1.用法:口服。

2.用量:

(1)蟯蟲(chóng)病:?jiǎn)蝿?片。此病易感染,最好在用藥2周和4周后分別重復用藥1次。

(2)蛔蟲(chóng)病、鞭蟲(chóng)病、十二指腸鉤蟲(chóng)病及混合感染:每日2次,每次1片,連服3日。成人和兒童均按上述劑量服用。

(3)絳蟲(chóng)病和糞類(lèi)圓線(xiàn)蟲(chóng):

①成人:每日2次,每次2片,連服3日。

②兒童:每日2次,每次1片,連服3日。

3.用藥期間不需忌食,不用加服瀉藥。

【不良反應】

1.臨床研究數據:對39個(gè)臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲(chóng)感染的6276名受試者的安全性進(jìn)行評價(jià),在這些研究中,均未出現發(fā)生率≥1%的不良反應,發(fā)生率<1%的不良反應有:胃腸道反應,包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹;皮膚和皮下組織反應,包括皮疹。

2.上市后數據:按照發(fā)生頻率:十分常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);十分罕見(jiàn)(<1/10000),包括個(gè)別病例,對不良反應進(jìn)行排序。上市后患者自發(fā)報告中的出現的不良反應有:

(1)血液及淋巴系統:十分罕見(jiàn):中性粒細胞減少癥。

(2)免疫系統:十分罕見(jiàn):過(guò)敏反應,包括過(guò)敏及類(lèi)過(guò)敏反應。

(3)神經(jīng)系統:十分罕見(jiàn):嬰兒驚厥。

(4)胃腸道:十分罕見(jiàn):腹痛。

(5)肝膽:十分罕見(jiàn):肝炎和肝功能檢查異常。

(6)皮膚及皮下組織:十分罕見(jiàn):中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發(fā)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。

【注意事項】

1.在一項病例對照研究中,甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死(SJS/TEN)的發(fā)生有可能相關(guān)。

2.少數病例特別是蛔蟲(chóng)感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲(chóng)游走,造成腹痛或吐蛔蟲(chóng),甚至引起窒息,此時(shí)應立即就醫。

3.對診斷的干擾:本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.除習慣性便秘者外,不需服腹瀉藥。

6.請將本品置于兒童不易拿到處。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑水泡板包裝;6片/板/盒。

【有效期】36月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H61022952

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:鐘惠君)

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