阿德福韋酯膠囊(阿迪仙)的含量測定是怎樣的呢?
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方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/2 3:07:30
導讀:阿德福韋酯已獲中國SFDA批準用于治療慢性乙型肝炎,其適應證為肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。本藥尤其適合于需長(cháng)期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。
阿德福韋酯已獲中國SFDA批準用于治療慢性乙型肝炎,其適應證為肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。本藥尤其適合于需長(cháng)期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。
阿德福韋酯膠囊(阿迪仙)的含量測定是怎樣的呢?下面小編為大家介紹一下。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸調pH至3.0)(40:60)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為261nm。理論板數按阿德福韋酯不低于3000。
測定法取該品20片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于阿德福韋酯10mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲振搖20分鐘,使阿德福韋酯溶解,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取置五氧化二磷干燥器中經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的阿德福韋酯對照品適量,加流動(dòng)相溶解制成每ml中約含20μg的對照品溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
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(實(shí)習編輯:羅敏輝)
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