批準文號是生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
那么,氟康唑片的批準文號是什么?下文就來(lái)為大家介紹下。
氟康唑片(依利康)的批準文號是國藥準字H10970299,用于治療口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí),預防念珠感染的發(fā)生。用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后是維持治療藥物。
本品治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝中毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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