鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)的主要成份為鹽酸氮卓斯汀。化學(xué)名:4-（4-氯芐基）-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基）-1-（2H）-酞嗪鹽酸鹽。用于季節性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

那么鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)的說(shuō)明書(shū)包含哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑

商品名稱(chēng)：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)

拼音全碼：YanSuanDanZhuoSiTingBiPenJi(AiSaiPing)

【主要成份】主要成分為鹽酸氮卓斯汀。化學(xué)名:4-（4-氯芐基）-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基）-1-（2H）-酞嗪鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C22H24ClN3O

分子量：418.37

【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體

【簡(jiǎn)介/商品功效】季節性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

【規格型號】10ml:10mg

【用法用量】噴藥時(shí)保持頭部直立，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。1噴/鼻孔，早晚各1次，每日2次，或遵醫囑。

【不良反應】少數患者噴藥時(shí)會(huì )產(chǎn)生鼻粘膜刺激。

【禁忌】對本品任何成分過(guò)敏患者禁用。

【注意事項】

1.應在醫生指導下正確用藥。

2.首次用藥或用藥后貯存超過(guò)3天后再次用藥應連續按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出。

3.用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方。

4.如被兒童誤服用請立即與專(zhuān)業(yè)醫生聯(lián)系。

5.在沒(méi)有醫生指導下，請勿同時(shí)服用其它抗組胺藥。

6.使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車(chē)輛、操作機器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作。

7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統抑制藥物同時(shí)用會(huì )導致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統抑制，因此應避免同時(shí)用藥。

8.妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適應選擇余地時(shí)才使用本品。

9.避免噴入眼中。

【兒童用藥】6歲以上兒童用藥同成人用法用量。

【老年患者用藥】超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數較少，因此無(wú)法得出有效結論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮卓斯汀無(wú)致畸和生殖毒性，但對于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數據尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無(wú)適當選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

【藥物相互作用】在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統抑制劑時(shí)，禁用本品，否則會(huì )加重中樞神經(jīng)系統抑制。口服鹽酸氮卓斯汀(4mg2次/天)，同時(shí)口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。口服鹽酸氮卓斯汀同時(shí)分別口服紅霉素(500mg3次/天，連續7天)和酮康唑(200mg2次/天，連續7天)，紅霉素對鹽酸氮卓斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無(wú)影響。酮康唑對QT間期無(wú)影響，但對鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測定有干擾。

【藥物過(guò)量】動(dòng)物試驗表明過(guò)高的口服量可以導致中樞神經(jīng)系統的癥狀，一旦這種情況出現，即應對癥治療或進(jìn)行支持療法，無(wú)特異的解毒劑。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長(cháng)效抗過(guò)敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗數據表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過(guò)敏反應中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調和嗜酸性細胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時(shí)，在允許應用的最大劑量下，未檢測到局部毒性反應或器官特異性毒性反應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】反復每天鼻噴應用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當于1噴/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測到(0、12ng/ml)。

【貯藏】不低于8℃。

【包裝】每瓶裝10毫升。

【有效期】36月

【批準文號】H20100536

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAManufacturingGmbH(美達醫藥股份有限公司)

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（實(shí)習編輯：張惠瓊）