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氫氯噻嗪片的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/29 20:38:21
    導讀:氫氯噻嗪片的功效是用于水腫性疾病排泄體內過(guò)多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥。

氫氯噻嗪片的功效是用于水腫性疾病排泄體內過(guò)多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。那么,氫氯噻嗪片的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):氫氯噻嗪片

商品名稱(chēng):氫氯噻嗪片

英文名稱(chēng):HydrochlorothiazideTablets

拼音全碼:qinglusaiqinpian

【主要成份】氫氯塞嗪。

【成份】

化學(xué)名:6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物

分子式:C7H8ClN3O4S2

分子量:297.74

【性狀】本品為白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.水腫性疾病排泄體內過(guò)多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯(lián)合應用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】

1.成人常用量口服。①治療水腫性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。②治療高血壓,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降壓效果調整劑量。

2.小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

【不良反應】

大多不良反應與劑量和療程有關(guān)。

(1)水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見(jiàn)。低鉀血癥較易發(fā)生與噻嗪類(lèi)利尿藥排鉀作用有關(guān),長(cháng)期缺鉀可損傷腎小管,嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化,以及引起嚴重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒,噻嗪類(lèi)特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見(jiàn),導致中樞神經(jīng)系統癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過(guò)率降低。上述水、電解質(zhì)紊亂的臨床常見(jiàn)反應有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無(wú)力等。

(2)高糖血癥。本藥可使糖耐量降低,血糖升高,此可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。

(3)高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸,少數可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。由于通常無(wú)關(guān)節疼痛,故高尿酸血癥易被忽視。

(4)過(guò)敏反應,如皮疹、蕁麻疹等,但較為少見(jiàn)。

(5)血白細胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見(jiàn)。

(6)其他,如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺(jué)障礙等,但較罕見(jiàn)。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

(1)交叉過(guò)敏:與磺胺類(lèi)藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應

(2)對診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。

(3)下列情況慎用:

①無(wú)尿或嚴重腎功能減退者,因本類(lèi)藥效果差,應用大劑量時(shí)可致藥物蓄積,毒性增加;

②糖尿病;

③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;

④?chē)乐馗喂δ軗p害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;

⑤高鈣血癥;

⑥低鈉血癥;

⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動(dòng);

⑧胰腺炎;

⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強);

⑩有黃疸的嬰兒。

(4)隨訪(fǎng)檢查:①血電解質(zhì);②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。

(5)應從最小有效劑量開(kāi)始用藥,以減少副作用的發(fā)生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。

(6)有低鉀血癥傾向的患者,應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。

【兒童用藥】慎用于有黃疸的嬰兒,因本類(lèi)藥可使血膽紅素升高。

【老年患者用藥】老年人應用本類(lèi)藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)能通過(guò)胎盤(pán)屏障。對高血壓綜合征無(wú)預防作用。故孕婦使用應慎重。(2)哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】(1)腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥),能降低本藥的利尿作用,增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機會(huì ),尤其是低鉀血癥。(2)非甾體類(lèi)消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。(3)與擬交感胺類(lèi)藥物合用,利尿作用減弱。(4)考來(lái)烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收,故應在口服考來(lái)烯胺1小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。(5)與多巴胺合用,利尿作用加強。(6)與降壓藥合用時(shí),利尿降壓作用均加強。(7)與抗痛風(fēng)藥合用時(shí),后者應調整劑量。(8)使抗凝藥作用減弱,主要是由于利尿后機體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應改善,合成凝血因子增多。(9)降低降糖藥的作用(10)洋地黃類(lèi)藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí),應慎防因低鉀血癥引起的副作用。(11)與鋰制劑合用,因本藥可減少腎臟對鋰的清除,增加鋰的腎毒性。(12)烏洛托品與本藥合用,其轉化為甲醛受抑制,療效下降。(13)增強非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。(14)與碳酸氫鈉合用,發(fā)生低氯性堿中毒機會(huì )增加。

【藥物過(guò)量】應盡早洗胃,給予支持、對癥處理,并密切隨訪(fǎng)血壓、電解質(zhì)和腎功能。

【藥理毒理】(1)對水、電解質(zhì)排泄的影響。①利尿作用,尿鈉、鉀、氯、磷和鎂等離子排泄增加,而對尿鈣排泄減少。本類(lèi)藥物作用機制主要抑制遠端小管前段和近端小管(作用較輕)對氯化鈉的重吸收,從而增加遠端小管和集合管的Na+-K+交換,K+分泌增多。其作用機制尚未完全明了。本類(lèi)藥物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解釋其對近端小管的作用。本類(lèi)藥還能抑制磷酸二酯酶活性,減少腎小管對脂肪酸的攝取和線(xiàn)粒體氧耗,從而抑制腎小管對Na+、Cl-的主動(dòng)重吸收。②降壓作用。除利尿排鈉作用外,可能還有腎外作用機制參與降壓,可能是增加胃腸道對Na+的排泄。(2)對腎血流動(dòng)力學(xué)和腎小球濾過(guò)功能的影響。由于腎小管對水、Na+重吸收減少,腎小管內壓力升高,以及流經(jīng)遠曲小管的水和Na+增多,刺激致密斑通過(guò)管-球反射,使腎內腎素、血管緊張素分泌增加,引起腎血管收縮,腎血流量下降,腎小球入球和出球小動(dòng)脈收縮,腎小球濾過(guò)率也下降。腎血流量和腎小球濾過(guò)率下降,以及對亨氏袢無(wú)作用,是本類(lèi)藥物利尿作用遠不如袢利尿藥的主要原因。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速但不完全,進(jìn)食能增加吸收量,可能與藥物在小腸的滯留時(shí)間延長(cháng)有關(guān)。本藥部分與血漿蛋白結合,另部分進(jìn)入紅細胞內。口服2小時(shí)起作用,達峰時(shí)間為4小時(shí),作用持續時(shí)間為6~12小時(shí)。T1/2為15小時(shí),腎功能受損者延長(cháng)。本藥吸收后消除相開(kāi)始階段血藥濃度下降較快,以后血藥濃度下降明顯減慢,可能是由于后階段藥物進(jìn)入紅細胞內有關(guān)。主要以原形由尿排泄。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】瓶裝。25mg×100s。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H14020796

【生產(chǎn)企業(yè)】山西云鵬制藥有限公司

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(實(shí)習編輯:謝運勝)

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