阿德福韋酯膠囊適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。那么，阿德福韋酯膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿德福韋酯膠囊

商品名稱(chēng)：阿德福韋酯膠囊(名正)

英文名稱(chēng)：AdefovirDipivoxilCapsules

拼音全碼：adefuweizhijiaonang(mingzheng)

【主要成份】本品主要成份為阿德福韋酯。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或粉末。

【商品功效】本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

【規格型號】10mg*14s

【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫生指導下使用本品。

1.成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

2.治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。

3.患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物，至少每6個(gè)月1次。

【不良反應】虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。

【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對本品的任何組分過(guò)敏病人。

【注意事項】

1.病人停止乙肝治療會(huì )發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進(jìn)行抗乙肝治療。

2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì )導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。

3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì )對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì )出現HIV耐藥。

4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會(huì )導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

5.因為對發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。

【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究，因此，應對嬰兒進(jìn)行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會(huì )分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。

【藥物相互作用】1.阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。2.根據體外實(shí)驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過(guò)腎小球濾過(guò)和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。

【藥物過(guò)量】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會(huì )引起胃腸道副反應。如果發(fā)生過(guò)量服藥，應對毒性反應進(jìn)行監測并進(jìn)行必要的治療。如果發(fā)生藥物過(guò)量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時(shí)采取標準的支持療法。可以通過(guò)血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進(jìn)行腹膜透析清除阿德福韋的研究。

【藥理毒理】1.慢性毒性:在動(dòng)物試驗中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應。2.遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中（有或無(wú)代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細胞試驗中，無(wú)代謝活化時(shí)，阿德福韋酯能誘導染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗結果為陰性，阿德福韋在有或無(wú)代謝活化時(shí)Ames試驗結果為陰性。3.生殖毒性:當暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí)，未見(jiàn)對大鼠生育力的影響。

【貯藏】陰涼處，密封保存。

【包裝】高密度聚乙烯瓶裝，14片/瓶。

【有效期】24月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH1046

【批準文號】國藥準字H20060666

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

以上內容是對本品的簡(jiǎn)單介紹，希望上述有關(guān)本品的內容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到方舟健客選購本品。

(實(shí)習編輯：張燕）