阿德福韋酯片是一種通用乙肝抗病毒治療藥物，用于臨床治療慢性乙肝，那么阿德福韋酯片的說(shuō)明書(shū)是什么？

適應癥

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

藥物相互作用

阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著(zhù)高于體內觀(guān)察到的濃度時(shí)（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見(jiàn)的人體CYP450酶都無(wú)抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外實(shí)驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過(guò)腎小球濾過(guò)和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應當慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會(huì )引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

生育能力動(dòng)物研究表明,阿德福韋酯對雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒(méi)有影響(見(jiàn)【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒(méi)有足夠的資料。阿德福韋酯靜脈給藥的動(dòng)物研究表明有生殖毒性(見(jiàn)【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。妊娠婦女盡可能不使用阿德福韋酯，如確需使用，應權衡利弊。只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風(fēng)險時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的作用目前還沒(méi)有資料。因此,應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實(shí)施預防免疫,以防止新生兒感染HBV。因為對發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的潛在危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前還不知道阿德福韋是否會(huì )分泌到人的乳汁中。所以應當告戒正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。

兒童用藥

阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。

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（實(shí)習編輯：晏晨）