輔酶Q10膠囊主要成份為輔酶Q10，化學(xué)名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4分子量：863.36。為膠囊劑，內容物為黃色或橙黃色粉末。那么，輔酶Q10膠囊說(shuō)明書(shū)包含哪些內容？

【主要成份】輔酶Q10化學(xué)名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4分子量：863.36

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色或橙黃色粉末。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎；3.癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

【規格型號】10mg*60s

【用法用量】一次1粒，一日兩次，飯后服用。

【不良反應】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉，偶見(jiàn)皮疹。

【禁忌】對本品過(guò)敏者。

【注意事項】尚不明確

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結果表明對受孕及著(zhù)床無(wú)影響,對胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

【藥物相互作用】尚不明確

【藥物過(guò)量】尚不明確

【藥理毒理】本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類(lèi)化合物,不同來(lái)源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同,人類(lèi)和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱(chēng)輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)本品主要有下列藥理作用：1、可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細胞線(xiàn)粒體的形態(tài)結構,對缺血心肌有一定保護作用。2、增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。3、在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對照動(dòng)物高。4、可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗,在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續應用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀(guān)察均無(wú)特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀(guān)察均無(wú)特殊改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/kg的輔酶Q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。

【貯藏】遮光、密封，干燥處保

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶60粒

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19993662

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：廖凱）