宮炎平膠囊的批準文號是什么？批準文號怎么識別？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2013/9/21 18:34:46

導讀：

宮炎平膠囊是口服藥品，一次2粒，一日3次，有清熱利濕，祛瘀止痛，收斂止帶功效，用于急、慢性盆腔炎見(jiàn)下腹脹痛、腰痛、帶下增多、月經(jīng)不調等癥屬于濕熱下注、瘀阻胞宮所致者。那么，宮炎平膠囊的批準文號是什么？批準文號怎么識別？

臨床前藥理試驗結果表明，宮炎平膠囊可減少醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高，可減輕二甲苯致小鼠耳腫脹和大鼠棉球肉芽腫的重量;可減少醋酸致痛時(shí)小鼠扭體反應次數，提高熱板試驗中小鼠的痛閾值。宮炎平膠囊是近年創(chuàng )制的中藥新制劑，主要成分是地稔、兩面針、當歸、五指毛桃、穿破石。有清熱利濕，祛瘀止痛，收斂止帶功效。

本品的批準文號為國藥準字Z20060339。怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準（試）字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品。

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（實(shí)習編輯：葉健洪）

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