鹽酸左西替利嗪片（迪皿）用于緩解變態(tài)反應性疾病的過(guò)敏癥狀,如：變應性鼻炎(包括眼睛的過(guò)敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲(chóng)咬性皮炎等皮膚粘膜的過(guò)敏性疾病;用于減輕感冒時(shí)的過(guò)敏癥狀。

鹽酸左西替利嗪片的藥理毒理是什么？

1、藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。

2、毒理研究

（1）遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。

（2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達96mg/Kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時(shí)，可引起仔鼠體得增長(cháng)延遲。Beagler犬的研究表明，給芍量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。

（3）致癌性：大鼠連續2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦最大日劑量）時(shí)，未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現的臨床意義尚不明顯。

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（責任編輯：劉婉瑩）