異煙肼片是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
那么,該如何鑒別異煙肼片呢?
現代醫學(xué)研究發(fā)現,異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。
異煙肼單用適用于各型結核病的預防:①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者;②結核菌素純蛋白衍生
那么,該品的適用癥為肺結核,結核性腦膜炎,呼吸內科,神經(jīng)內科
鑒別該品條件如下:
取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過(guò),濾液照異煙肼項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應。
檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以水1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液5ml濾過(guò),精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10~20μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在263nm的波長(cháng)處測定吸收度,按C6H7N3O的吸收系數(E1%1cm)為307計算出每片的溶出量,限度為標示量的60%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(附錄ⅠA)。
含量測定:取本品20片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于異煙肼0.2g),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使異煙肼溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過(guò),精密量取續濾液25ml,照異煙肼項下的方法,自“加水50ml、鹽酸20ml”起,依法測定。每1ml溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于3.429mg的C6H7N3O。
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(實(shí)習編輯:唐秋惠)
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