藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(奧先)的有效期是多久?
本品的有效期為24個(gè)月。
藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監督管理局批準的注冊標準執行,治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
為了方便患者能保證藥品有效期內服用,建議藥品有效期標注時(shí),將有效期的年月日均標注出來(lái),例藥品生產(chǎn)日期為2004年10月20日,有效期兩年,則有效期標注為“有效期至:2006年10月19日”,對于普通患者來(lái)說(shuō)將有效期至標注到年、月、日比只標注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期。
新政策是要求標明使用期限的。
本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統感染:由b-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚及皮膚軟組織感染:由b-內酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-內酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨節青霉素和青霉素更有效,因此對氨節青霉素或青霉素敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術(shù)一起進(jìn)行細菌學(xué)試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生b-內酰胺酶的微生物時(shí),在細菌學(xué)和敏感試驗得到結果前須開(kāi)始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時(shí)調整治療方案。
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(責任編輯:羅珊珊)
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