雖然動(dòng)物實(shí)驗并未顯示雙醋瑞因膠囊(安必丁)對生殖或胎兒有任何毒性,但本藥不應在懷孕期間服用。同時(shí),哺乳期婦女不應服用本藥,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報告。
雙醋瑞因膠囊(安必丁)的藥理毒理是怎樣的?
本品主要用于治療退行性關(guān)節疾病(骨關(guān)節炎及相關(guān)疾病)。
本品為骨關(guān)節炎IL-1的重要抑制劑。經(jīng)細胞實(shí)驗及動(dòng)物實(shí)驗證實(shí):本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用;不抑制前列腺素合成;對骨關(guān)節炎有延緩疾病進(jìn)程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍,狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗,生育力試驗,圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗,致癌和致畸試驗均表明本藥具有良好的安全性。
本品的用法用量為:長(cháng)期治療(不短于3個(gè)月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本藥的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者對藥物適應后,劑量便應增加至每日2次,餐后口服。醫生應根據療效來(lái)決定治療時(shí)間,但療程不應短于3個(gè)月。臨床試驗中,患者曾連續服用本品2年而無(wú)任何安全問(wèn)題。若治療中需要合用其它藥物進(jìn)行長(cháng)期治療,應每6個(gè)月進(jìn)行一次包括肝臟生化酶在內的全面血液及尿液化驗。由于本品起效慢(于治療后2-4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類(lèi)抗炎藥聯(lián)合應用。
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(責任編輯:羅珊珊)
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