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鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)如何?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/16 18:40:52
    導讀:鹽酸苯乙雙胍片用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。那么,鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)如何?

鹽酸苯乙雙胍片用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。那么,鹽酸苯乙雙胍片說(shuō)明書(shū)如何?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):鹽酸苯乙雙胍片

商品名稱(chēng):鹽酸苯乙雙胍片

英文名稱(chēng):PhenforminHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanBenYiShuangGuaPian

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。

【成份】

化學(xué)名:1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

分子式:C10H15N5·HCl

分子量:241.72

【性狀】本品為白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經(jīng)磺酰脲類(lèi)治療效果差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用,可產(chǎn)生協(xié)同作用,較分別單用的效果更好。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】劑量應遵醫囑,采用個(gè)性化給藥原則。

1.單獨治療給藥方法:開(kāi)始治療時(shí),一般口服每日一次,每次25mg(1片),餐前服用;數日后,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg(1片)。

2.與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí):第一周每天一次,每次25mg(1片),餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg(1片),直至血糖水平降至或接近正常值。

3.本品每天最大口服劑量一般不超過(guò)75mg(3片),否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬昧。

2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

3.亦可發(fā)生乳酸酸中毒,臨床表現為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。

4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞性貧血,也可引起吸收不良。

【禁忌】

1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5ml/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。

3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。

4.嚴重心、肺疾病患者。

5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

6.全身情況較差的患者(如營(yíng)養不良、脫水)。

7.酗酒者。

8.已知對本品過(guò)敏者。

【注意事項】

1.乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者)的糖尿病患者。以及服藥期間飲酒、伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。

2.如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少本品用量或停用本品。

3.胰島素依賴(lài)型糖尿病不應單獨使用本品(可與胰島素合用)。

4.對胰島素依賴(lài)型及非胰島素依賴(lài)型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用本品后,須及時(shí)減少胰島素劑量(開(kāi)始時(shí)減少20%一30%),以防止出現低血糖反應。

5.低血糖反應單獨使用本品時(shí),很少產(chǎn)生低血糖反應。在調整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合用藥時(shí),可能產(chǎn)生低血糖反應,應小心觀(guān)察各種癥狀,避免低血糖反應發(fā)生。

6.用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量,尤其是在聯(lián)合應用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以后,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應減少胰島素劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。

【藥物過(guò)量】如果患者過(guò)量服用本品(每日口服大于75mg(3片)),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應,應引起醫生和患者高度重視。

【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類(lèi)口服降血糖藥,本品不刺激β細胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無(wú)明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是:1.增加周?chē)M織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成的作用,對正常人無(wú)明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應用時(shí)一般不引起低血糖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結合率為20%,作用持續6~8小時(shí)。本品半衰期T1/2為3~5小時(shí),主要在肝內代謝,經(jīng)腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】lOO片/瓶,塑料瓶包裝。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H32023979

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯:袁秀珠)

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