當今社會(huì )上假貨橫行,藥物的真假密切關(guān)系著(zhù)我們的生命安全,那么如何辨別乙酰螺旋霉素片的真假?
【通用名稱(chēng)】乙酰螺旋霉素片。
【英文名】TABELLAEACETYLSPIRAMYCINI
【漢語(yǔ)拼音】YixianLuoXuanmeisuPian
【活性成分】含乙酰螺旋霉素【含量】應為標示量的90.0~110.0%。
【性狀】糖衣片,除去糖衣后顯類(lèi)白色或微黃色。
【鑒別】取本品,除去糖衣后,研細,照以下鑒別法試驗。
(1)取本品的細粉適量(約相當于乙酰螺旋霉素40mg),加甲醇2ml使乙酰螺旋霉素溶解,再加水2ml搖勻,濾過(guò),取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1-2滴,即產(chǎn)生桔紅色沉淀。
(2)取(1)項下濾液1ml,加水1ml,加碘試液1-2滴,即發(fā)生褐色沉淀。
(3)取本品的細粉適量(約相當乙酰螺旋霉素100mg),加甲醇10ml振搖,使乙酰螺旋霉素溶解,濾過(guò),吸取續濾液1ml,再加甲醇溶液(1→5)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁(yè))測定,在232nm的波長(cháng)處有最大吸收。
【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁(yè)第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉籃轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中,加鹽酸液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁(yè)),在232nm的波長(cháng)處測定吸收度。另取乙酰螺旋霉標準品適量,用鹽酸液(稀鹽酸24ml加水至1000ml)配制成20μ/ml的溶液,同上法測定吸收度,并按二者吸收度之比值計算每片的溶出度,限度為標示量的80%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁(yè))。
【含量測定】取本品10片,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于4片的量),加乙醇(按乙酰螺旋霉素每5mg加乙醇2ml),分次研磨使乙酰螺旋霉素溶解,再加磷酸鹽緩沖液(PH7.8)稀釋至每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻靜置,精密量取上清液(必要時(shí)濾過(guò),取續濾液)適量,照乙酰螺旋霉素微生物檢定法(中國藥典1990年版二部附錄113頁(yè))測定,即得。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】暫定二年。
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(實(shí)習編輯:晏晨)
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