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硫酸特布他林片的說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/13 11:20:22
    導讀:硫酸特布他林片(博利康尼)活性成分為硫酸特布他林,本品是平喘藥,適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

硫酸特布他林片(博利康尼)活性成分為硫酸特布他林,本品是平喘藥,適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

硫酸特布他林片的說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):硫酸特布他林片

商品名稱(chēng):硫酸特布他林片(博利康尼)

英文名稱(chēng):TerbutalineSulphateTablets

拼音全碼:LiuSuanTeBuTaLinPian(BoLiKangNi)

【主要成份】本品活性成分為硫酸特布他林。

【成份】

化學(xué)名:(±)a一[(叔丁氨基)甲基]-3,5.=羥基苯甲醇硫酸鹽(2:1)

分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4

分子量:548.66

【性狀】本品為白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【規格型號】2.5mg*20s

【用法用量】

口服。給藥劑量應個(gè)體化

成人:開(kāi)始1-2周,一次1.25mg(半片)一日2—3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。

兒童:按體重一次0.065mg/kg(但一次總量不應超過(guò)1.25mg),一日3次。

【不良反應】偶見(jiàn)震顫、強直性痙攣和心悸,不良反應的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應。不良反應若出現,大多數在開(kāi)始用藥1~2周內自然消失。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.少數病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸障礙。口服5mg時(shí),手指震顫發(fā)生率可達20%~33%。

2.甲狀腺機能亢進(jìn)、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。

3.大劑量應用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。

4.長(cháng)期應用可形成耐藥,療效降低。

【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對人或動(dòng)物未見(jiàn)致畸作用,但建議在懷孕的前三個(gè)月內慎用。2.特布他林可隨乳汁分泌,但在治療劑量時(shí)不會(huì )對乳兒產(chǎn)生不良影響。3.因可松弛子宮平滑肌,所以可抑制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩,應慎用。

【藥物相互作用】1.并用其他腎上腺素受體激動(dòng)劑可使療效增加。但不良反應也可能加重。2.并用茶堿類(lèi)藥可增加療效,但心悸等不良反應也可能加重。3.非選擇性β受體阻滯劑(包括滴眼劑)可部分或全部抑制該藥的作用。4.β受體激動(dòng)劑可能會(huì )引起低鉀血癥,同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇和利尿劑會(huì )加重這種作用。

【藥物過(guò)量】1.可能的癥狀和體征:頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時(shí)可能會(huì )產(chǎn)生血壓下降。2.化驗室檢查:有時(shí)會(huì )產(chǎn)生高血糖和乳酸過(guò)多癥狀、β2受體激動(dòng)劑可能因促進(jìn)鉀的重新分布而導致低鉀血癥。3.藥物過(guò)量的治療:通常無(wú)需治療、如果懷疑服用大量的硫酸特布他林,可考慮采取下列措施:活性炭灌胃沖洗、檢測酸堿平衡、血糖和電解質(zhì)。監測心率、心律和血壓、糾正代謝異常.建議用心臟選擇性的?受體阻滯劑(如美托洛爾)來(lái)治療心律失常所引起的血流動(dòng)力學(xué)異常改變。但應慎用?受體阻滯劑,因其可能會(huì )誘導支氣管阻塞、如?2受體介導的外周血管阻力減小導致血壓陰顯下降,則應給予擴容劑。

【藥理毒理】本品是一種腎上腺素能受體激動(dòng)劑,可選擇性激動(dòng)?2受體,從而松弛支氣管平滑肌,抑制內源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內源性介質(zhì)引起的水腫;提高支氣管黏膜纖毛上皮細胞廓清能力,也可松弛子宮平滑肌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服生物利用度為15%6%,約30分鐘出現平喘作用。有效血藥濃度為3g/ml,血漿蛋白結合率為25%。2~4小時(shí)作用達高峰,持續4~7小時(shí)。Vd為(1.40.4)L/kg。

【貯藏】避光,密閉保存。

【包裝】20片/板×1板/盒,鋁塑泡包裝。

【有效期】36月

【執行標準】衛生部藥品標準(二部)第五冊

【批準文號】國藥準字H32022694

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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(責任編輯:羅珊珊)

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