揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司的現有產(chǎn)品有唐林、齊復、齊克、金樸消積顆粒以及羅紅霉素細粒劑等，其中，依帕司他片(唐林)用于治療糖尿病神經(jīng)病變。

依帕司他片(唐林)的藥理毒理作用是怎樣的呢？

藥理作用：依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺(jué)癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗表明依帕司他可顯著(zhù)抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運動(dòng)神經(jīng)傳導速度和自主神經(jīng)機能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

毒理研究：

一、遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。

二、生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產(chǎn)期試驗未見(jiàn)異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進(jìn)行致畸敏感期毒性試驗，發(fā)現500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預期治療利益大于治療所帶來(lái)的危害時(shí)才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實(shí)驗表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女在服藥期間應停止授乳。

三、致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個(gè)月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個(gè)月，未見(jiàn)致癌作用。

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（責任編輯：羅珊珊）