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拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)內容有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/10 18:14:07
    導讀:拉米夫定片被用于治療伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高的成人慢性乙型肝炎。那么,拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)內容有哪幾點(diǎn)?

拉米夫定片被用于治療伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高的成人慢性乙型肝炎。那么,拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)內容有哪幾點(diǎn)?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):拉米夫定片

商品名稱(chēng):拉米夫定片(健甘靈)

拼音全碼:LaMiFuDingPian(JianGanLing)

【主要成份】拉米夫定化學(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26

【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監測。至少應每3個(gè)月測一次ALT水平,每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應定期隨訪(fǎng)觀(guān)察,根據病情變化而再考慮。

3.隨著(zhù)拉米夫定治療時(shí)間的延長(cháng),在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降

【兒童用藥】在中國尚無(wú)兒童使用拉米夫定的數據。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無(wú)顯著(zhù)變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠3個(gè)月內的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。

【貯藏】遮光,密封,在陰涼干

【包裝】鋁塑包裝,14片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20103481

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習編輯:葉健洪)

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