氯替潑諾混懸滴眼液(露達舒)適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥；也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

那么，露達舒的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：氯替潑諾混懸滴眼液   商品名稱(chēng)：氯替潑諾混懸滴眼液(露達舒)拼音全碼：LvTiPoNuoHunXuanDiYanYe(LuDaShu)

【主要成份】主要成份為氯替潑諾，化學(xué)名：氯甲基－17α－[(乙氧基羰基)oxy]-11β-羥基-3-oxoandrosta-1,4-二烯烴-17β-羧酸酯，分子式：C24H31ClO7，分子量：466.96。

【性狀】本品為白色混懸液。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1．當使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節的炎癥等對皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。（例如季節性過(guò)敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等）。2．本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

【規格型號】1ml:5mg(0.5%)*5ml

【用法用量】

1．本品在使用前應用力搖勻。2．對皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1～2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時(shí)1滴。注意不要過(guò)早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒(méi)有改善，患者應該重新接受檢查。3．對術(shù)后炎癥的治療:在做過(guò)手術(shù)的眼結膜囊中滴入1～2滴本品，每日四次，在術(shù)后24小時(shí)就開(kāi)始使用并持續到術(shù)后2周。

【不良反應】

1．局部癥狀。可能會(huì )引起視神經(jīng)損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現有少數（5～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數（5%以下）病例出現結膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。

2．一般癥狀。少數（15%以下）的患者身上出現頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。

3.眼內壓升高的癥狀。采用對照、隨機的研究結果統計顯示，經(jīng)過(guò)28天或更長(cháng)時(shí)間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著(zhù)升高（≥10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

【禁忌】1.本品同其它的眼部皮質(zhì)類(lèi)固醇一樣，禁用于大多數角膜和結膜的病毒性疾病；包括上皮單純皰疹病毒性角膜炎（樹(shù)枝狀角膜炎）、牛痘、水痘以及在眼部支原體感染和眼部的真菌性疾病。2．對本品中含有的任何成份和其它的皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1．本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過(guò)14天的患者，應由醫生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。2．如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應對患者進(jìn)行重新檢查。3.如果本品使用時(shí)間達到10天或者更長(cháng)時(shí)間，對于兒童和依從性差的患者，應監測眼內壓。4．本品在包裝時(shí)已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會(huì )污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應去咨詢(xún)醫生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應指導患者在使用本品時(shí)不要佩帶隱形眼鏡。5．長(cháng)期局部使用類(lèi)固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當使用過(guò)或正在使用類(lèi)固醇時(shí)，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當的時(shí)候應進(jìn)行真菌培養。6．長(cháng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì )抑制宿主反應，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過(guò)局部使用類(lèi)固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時(shí)，類(lèi)固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。7．長(cháng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì )導致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，因此在患青光眼時(shí)應慎用類(lèi)固醇藥物。

【兒童用藥】目前尚無(wú)用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。

【老年患者用藥】目前尚無(wú)老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫囑使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗顯示高于本品為臨床每日最大劑量時(shí)家兔和大鼠會(huì )出現胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見(jiàn)

【藥物相互作用】目前尚無(wú)有關(guān)藥物的相互作用的資料。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)有關(guān)藥物過(guò)量研究的足夠資料。

【藥理毒理】本品未在人體進(jìn)行相應研究，因此孕婦慎用。目前尚未知道眼睛局部用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否會(huì )導致充分的全身吸收以至在母乳中產(chǎn)生的可檢測的量。全身用藥的類(lèi)固醇可以出現在母乳中，并能抑制生長(cháng)，影響內源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生或者產(chǎn)生其它不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康志愿者身上進(jìn)行的生物利用度研究結果發(fā)現，在所有的抽樣時(shí)間點(diǎn)上，氯替潑諾和△1cortienic酸碳酸乙酯（PJ91）（氯替潑諾最初的沒(méi)有活性的代謝產(chǎn)物）的血漿水平都低于定量檢測限（1ng/ml）。這個(gè)結果是通過(guò)以下用法得到的:用0.5%的氯替潑諾在每只眼中滴一滴，每天八次持續2天或每天4次持續42天。這項研究提示，使用本品時(shí)發(fā)生的全身性的吸收是有限的（﹤1ng/mg）。

【貯藏】本品應于15～25℃

【包裝】本品由塑料瓶包裝，5mL/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20110477

【生產(chǎn)企業(yè)】Bausch&LombIncorporated

溫馨提示：如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，可向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：葉思敏）