醋酸潑尼松片主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
醋酸潑尼松片的詳細說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):醋酸潑尼松片
商品名稱(chēng):醋酸潑尼松片
拼音全碼:CuSuanPoNiSongPian
【主要成份】醋酸潑尼松。化學(xué)名:17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。分子式:C23H28O6分子量:400.47
【性狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
【規格型號】5mg*100s
【用法用量】
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。
2.對于系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩定后逐漸減量。
3.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。
4.防止器官移植排異反應,一般在術(shù)前1-2天開(kāi)始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
5.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg,癥狀緩解后減量。
【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類(lèi)柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
【禁忌】高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內臟手術(shù)、青光眼等患者不宜使用,對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物有過(guò)敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。
【注意事項】
1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時(shí),必須給予適當的抗感染治療。
2.長(cháng)期服藥后,停藥時(shí)應逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【兒童用藥】小兒如長(cháng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長(cháng)和發(fā)育,如卻有必要長(cháng)期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長(cháng)效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長(cháng)的抑制作用。兒童或少年患者長(cháng)程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀(guān)察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,則易發(fā)生過(guò)量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老年患者用藥】用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(cháng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
【藥物相互作用】1.非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長(cháng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長(cháng)期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。12.與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15.可促進(jìn)美西律在體內代謝,降低血藥濃度。16.與水
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥,具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機理為:1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過(guò)敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過(guò)基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】5毫克×100片/瓶。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H44020682
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(責任編輯:羅珊珊)
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