丙戊酸鈉緩釋片的主要成分是丙戊酸鈉,丙戊酸鈉,其化學(xué)名為2-丙基戊酸鈉,分子式為C8H15NaO2,分子量為166.20。每片含333毫克丙戊酸(含量相當于500毫克丙戊酸鈉)。那么丙戊酸鈉緩釋片使用時(shí)的不良反應有哪些呢?
丙戊酸鈉緩釋片的不良反應:
1、胃腸道系統:一些病人可出現胃腸系統異常(惡心、上腹痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。極罕見(jiàn)(<0.01%):胰腺炎,有時(shí)為致死性的報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)
2、肝膽系統
曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)先天性與家族性/遺傳性異常。致畸風(fēng)險(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)。
3、中樞神經(jīng)系統:報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時(shí)導致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì )減輕。當聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報道。對這些病例應考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項】中內容),曾報道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴(lài)性的副反應:脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟失調報道,少見(jiàn)(≥0.1%且<1%)。
4、免疫系統:罕有紅斑狼瘡或脈管炎。血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀(DRESS)、過(guò)敏反應
5、代謝/營(yíng)養系統;極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴重性外周水腫的報道。文獻曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應可逆轉。但發(fā)生上述反應的機理仍不清楚。曾觀(guān)察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素,應對患者的體重小心監測。(見(jiàn)【注意事項】中內容),抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)
6、泌尿生殖系統:極罕見(jiàn)退尿癥和尿失禁報道。個(gè)別報道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規則的病例報道。
7、血液淋巴系統:偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報道,偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報道,通常沒(méi)有相關(guān)的臨床癥狀和體征,尤其在使用高劑量時(shí),丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細胞肥大、白細胞減少、全血細胞減少的報道。如果情況許可,可根據血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無(wú)癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式,通常可消除血小板減少癥。骨髓衰竭,包括單純紅細胞再生障礙,粒細胞缺乏癥
8、皮膚與皮下組織:常見(jiàn)暫時(shí)性的脫發(fā),且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應如皮疹曾有發(fā)生。極少數報道稱(chēng)一些病人可能會(huì )出現中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。
9、特殊感覺(jué)系統:罕有可逆性或不可逆性聽(tīng)力喪失的報道。
10、全身系統:也有關(guān)于頭痛的報道。禁忌:·對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過(guò)敏者:急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴重肝炎病史或家族史者,特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;
通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(實(shí)習編輯:鐘惠君)
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