氨溴特羅口服液用于治療急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

氨溴特羅口服液的說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氨溴特羅口服液

商品名稱(chēng)：氨溴特羅口服液(易坦靜)

拼音全碼：AnXiuTeLuoKouFuYe(YiTanJing)

【主要成份】本品為復方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

【成份】

化學(xué)名：反4-2-氨基-3,5-二溴芐基-氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式：C13H19Br2ClN2O

分子量：414.56

【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

【規格型號】60ml

【用法用量】

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。

2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次；癥狀明好轉后可減至一次10ml,一日2－3次；對嚴重呼吸困難患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。

【不良反應】

1、精神神經(jīng)系統：偶見(jiàn)頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。

2、循環(huán)系統：偶見(jiàn)心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、心律不齊等。

3、過(guò)敏癥：偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹，且有部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過(guò)敏，表現為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫癥等，此時(shí)應停藥。

4、其它：偶見(jiàn)ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

【禁忌】肥厚型心肌病患者；對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、甲狀腺機能亢進(jìn)癥，高血壓、心臟疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。

2、曾有服用β2受體激動(dòng)劑導致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類(lèi)藥物、甾體類(lèi)藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，合用時(shí)應特別注意。尤其在低氧血癥時(shí)，血清鉀的降低對心律的影響更大，應監測血清鉀。

3、運動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】由于老年人的生理機能低下，應注意減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據報導，動(dòng)物試驗（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內的孕婦應慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類(lèi)藥物合用，可致心律不齊，故不宜合用。2.正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的患者，服用本品后，可增強本品對血管系統的作用，應特別注意。3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者，服用本品時(shí)，應注意。

【藥物過(guò)量】長(cháng)期過(guò)量用藥時(shí)，可致心律不齊或心麻痹，應特別注意。長(cháng)期用藥的過(guò)量的癥狀，一般在停藥后即消失。過(guò)量時(shí)的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥，但有支氣管痙攣史的患者應慎用。

【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動(dòng)，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸氨溴索：自胃腸道吸收快而完全，達峰時(shí)間在0.5-3小時(shí)。吸收后迅速從血液分布至組織，血漿蛋白結合率為90%，肺組織濃度高，血漿半衰期約7小時(shí)。未觀(guān)察到累積效應。氨溴索主要通過(guò)結合反應在肝臟代謝，約90%由腎臟清除，糞便僅排除極小部分。鹽酸克侖特羅：口服后易從胃腸道吸收，15分鐘起效，2～3小時(shí)血藥濃度達峰值，作用時(shí)間可維持6～8小時(shí)。生物利用度為70%-80%，本藥少量通過(guò)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，清除半衰期為25-39小時(shí)。

【貯藏】密封。

【包裝】PET瓶裝，60ml/瓶。

【有效期】24月

【執行標準】國家藥品標準WS1-（X-118）-20

【批準文號】國藥準字H20040317

【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司

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（責任編輯：羅珊珊）