藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么，尼美舒利膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：尼美舒利膠囊，商品名稱(chēng)：尼美舒利膠囊，拼音全碼：NiMeiShuLiJiaoNang

【主要成份】化學(xué)名：N-（4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.32

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或淡黃色至黃色顆粒或粉末。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節炎（如骨關(guān)節炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】口服。一次0.05~0.1g，每日二次；餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

【不良反應】主要有：胃灼熱、惡心、胃痛。但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下出現過(guò)敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯—約翰遜（Stevens-Johnson）綜合癥。

【禁忌】1.已知對尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。2.具有對乙酰水楊酸或對其他非甾體類(lèi)藥過(guò)敏者（支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹）禁用。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。4.對尼美舒利具有肝毒性反應病史者禁用。5.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。6.患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。7.嚴重凝血障礙者禁用。8.嚴重心衰患者禁用。9.嚴重腎功能損害患者禁用。10.肝功能損害患者禁用。

【注意事項】1.建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。2.如果治療無(wú)效請終止本品的治療。3.在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。4.罕見(jiàn)本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。6.服用本品進(jìn)行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。7.本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不服原因檢查的女性患者，應考慮終止使用本品。

【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)試驗證實(shí)尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚無(wú)證實(shí)尼美舒利是否通過(guò)母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。

【藥物相互作用】本品血漿蛋白結合率高，可能會(huì )置換其它蛋白結合藥物。

【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)報道，在過(guò)量服用的情況下，可采用支持療法進(jìn)行解毒。

【藥理毒理】本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后可以吸收，口服本品100mg后，3.6±0.7小時(shí)達到最大血藥濃度，半衰期為4.39±0.86小時(shí)。本品幾乎全部通過(guò)尿液排泄。

【貯藏】密封，在干燥處保存

【包裝】鋁塑泡罩包裝，6粒/板。

【有效期】24月

【執行標準】WS1-（X-233）-2003Z-20

【批準文號】國藥準字H20073863

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東逸舒制藥有限公司

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(責任編輯：葉海霞)