美沙拉秦緩釋顆粒劑主要成份為美沙拉嗪，為袋裝緩釋顆粒劑；主要功效為潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作；防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病，預防急性發(fā)作。

美沙拉秦緩釋顆粒劑說(shuō)明書(shū)包括哪幾方面？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：美沙拉秦緩釋顆粒劑

商品名稱(chēng)：美沙拉秦緩釋顆粒劑(艾迪莎)

拼音全碼：MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)

【主要成份】美沙拉嗪化學(xué)名：5-氨基水楊酸分子式：C7H7N03分子量：153.1

【性狀】袋裝緩釋顆粒劑

【簡(jiǎn)介/商品功效】潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作；防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克隆氏病，預防急性發(fā)作。

【規格型號】500mg*10袋

【用法用量】口服；袋內容物應吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服:

潰瘍性結腸炎：急性期：4g/天(8袋)

克羅恩病：緩解期：29/天(4袋)

【不良反應】少見(jiàn)。治療開(kāi)始時(shí)可能會(huì )出現頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現以下癥狀，必須停藥：

1.急性胰腺炎、白細胞減少癥，但上述癥狀極為罕見(jiàn)，停藥后預后良好。

2.極個(gè)別病人可出現心包炎和心肌炎。

【禁忌】對水楊酸制劑過(guò)敏者。

【注意事項】

1.對水楊酸類(lèi)藥物以及本品的賦形劑過(guò)敏者忌用。

2.肝腎功能不全者慎用；妊娠及哺乳期婦女慎用；兩歲以下兒童不宜用。

3.與氰鈷胺片(VitB12片)同有，將影響氰鈷胺片的吸收。

4.服藥時(shí)要整粒囫圇吞服，絕不可嚼碎或壓碎。

【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。

【老年患者用藥】尚無(wú)老年人使用本品的相關(guān)資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚缺乏藥物過(guò)量的研究資料和報導。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應給與對癥治療。

【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結腸、直腸)通過(guò)緩慢，持續釋放5-氨基水楊酸，達到抗炎作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結腸內釋放5-氨基水楊酸，在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出，在結腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí)，主要代謝產(chǎn)物是乙酰化5-氨基水楊酸，乙酰化過(guò)程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后，約有35-50%通過(guò)腎排泄（90%為乙酰化5-氨基水楊酸），40-50%通過(guò)糞便排泄（65-70%為乙酰化5-氨基水楊酸）。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【包裝】直接接觸藥品包裝材料：紙鋁塑復合膜袋。包裝規格：10袋/盒。

【有效期】24月

【執行標準】JX20000184

【批準文號】H20100063

【生產(chǎn)企業(yè)】Ethypharm(法國)

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（責任編輯：羅珊珊）