恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。乙肝主要是通過(guò)血液,性接觸及母嬰來(lái)傳播的,在日常生活接觸中是不會(huì )傳播的。那么,本藥詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢?
【成份】 本品主要成份為:恩替卡韋
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應癥】 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】 患者應在有經(jīng)驗的醫生指導下服用本品。
推薦劑量:
成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。
本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
【不良反應】 對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗室檢查異常情況相似。
在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。
【禁忌】 對恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。
【貯藏】 密封,在25℃以下干燥處保存。
【有效期】 18個(gè)月。
對慢性乙型肝炎患者,可根據其病情確定是否住院或在家治療。患者用過(guò)的醫療器械及用具 (如采血針、針灸針、手術(shù)器械、劃痕針、探針、各種內鏡及口腔科鉆頭等) 應嚴格消毒,尤其應加強對帶血污染物的消毒處理。
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(實(shí)習編輯:李妹好)
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