隨著(zhù)經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們的生活、工作壓力也越來(lái)越大，我國憂(yōu)郁癥患者的數量也逐年上升。那么，賽樂(lè )特的說(shuō)明書(shū)有那幾點(diǎn)？

【主要成份】本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

【成份】

化學(xué)名：(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶鹽酸鹽

分子式：C19H20NO3FHCl

分子量：365.84

【性狀】本品為白色橢圓形，雙面凸起的薄膜包衣片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。

【規格型號】20mg*10s*1板

【用法用量】口服，建議每日早餐時(shí)頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。口服治療抑郁癥，一次20mg，一日1次。治療強迫癥，開(kāi)始劑量為一日20mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～60mg，分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙，開(kāi)始劑量為一日10mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～50mg，分次口服。

【不良反應】可有胃腸道不適，如惡心，厭食，腹瀉等。亦可出現頭痛，不安，無(wú)力，嗜睡，失眠，頭暈等。少見(jiàn)不良反應有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥，如失眠，焦慮，惡心，出汗，眩暈或感覺(jué)異常等。

【禁忌】已知對本品及其成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。

2、出現轉向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應立即停藥。

3、用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機械或高空作業(yè)。

【兒童用藥】本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年(參見(jiàn)注意事項)。

【老年患者用藥】在老年受試者中，可出現本品血漿濃度升高。起始劑量應該與成人起始劑量相同，并可根據患者反應，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期：動(dòng)物研究表明，本品無(wú)任何致畸性，也無(wú)法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個(gè)月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險性升高，尤其是房室間隔缺損(VSD或ASD)。該數據表明母親暴露于帕羅西汀下，嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險約為1%。對于妊娠婦女或計劃懷孕的婦女，處方醫生應告知患者本品對胎兒可能的風(fēng)險，只有在衡量帕羅西汀潛在受益大于潛在風(fēng)險時(shí)方可使用，否則需選擇可替代的治療措施。如果妊娠婦女需停止使用帕羅西汀，處方醫生應參見(jiàn)。

【藥物相互作用】1、本品與色氨酸合用，可造成高血清素綜合征，表現為躁動(dòng)、不安及胃腸道癥狀。重者可出現肌張力增高、高熱或意識障礙。2、服用本品的患者應避免飲酒。3、服用本品前后2周內不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開(kāi)始服用本藥時(shí)應慎重，劑量應逐漸增加。4、本品和鋰鹽合用時(shí)應慎重。5、與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí)，會(huì )降低本藥的血濃度。6、本品與華法令合用，可導致出血增加。7、本品與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血濃度增高。

【藥物過(guò)量】現有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過(guò)量的報道。過(guò)量服用本品后的經(jīng)驗表明，除了不良反應部分提到的那些癥狀，嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動(dòng)、焦慮和心動(dòng)過(guò)速已有報道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報道，但很罕見(jiàn)危及生命，多發(fā)生在合用其它精神科藥物時(shí)(伴有或不伴有酒精)。無(wú)特殊的解毒藥，可按其它抗抑郁藥物過(guò)量的常規方法處理。早期服用活性碳能延緩本品的吸收。

【藥理毒理】本品為選擇性中樞神經(jīng)5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。對其他遞質(zhì)作用較弱，對植物神經(jīng)系統和心血管系統的影響較小。

【貯藏】密閉遮光，干燥處保存

【包裝】鋁塑泡罩，每板10片，每盒1板。

【有效期】36月

【執行標準】

【批準文號】國藥準字H10950043

【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司

大家如需購買(mǎi)本品，您還可以到方舟健客詢(xún)問(wèn)我們的在線(xiàn)客服，或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

（責任編輯：葉桂卿）