復方磺胺甲噁唑片的主要適應癥為敏感菌株所致的大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,該品系首選。卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者,或HⅣ成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少于總淋巴細胞數的20%。由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致旅游者腹瀉。
那么,如何鑒別本品呢?
方法名稱(chēng):復方磺胺甲惡唑片—磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的測定—高效液相色譜法
應用范圍:該方法采用高效液相色譜法測定復方磺胺甲惡唑片中磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的含量。
方法原理:供試品加甲醇稀釋?zhuān)罱K用流動(dòng)相定量稀釋后,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長(cháng)240nm處檢測磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的吸收值,計算出其含量。
試劑:1.0.1mol/L鹽酸
⒉乙腈
⒊三乙胺
⒋氫氧化鈉試液
⒌冰醋酸
儀器設備:1.儀器
⒈1高效液相色譜儀
⒈2色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按磺胺甲惡唑峰計算不低于4000。磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的分離度應符合要求。
⒈3紫外吸收檢測器
⒉色譜條件
⒉1流動(dòng)相:水乙腈三乙胺=7992001(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節pH值至5.9。)
⒉2檢測波長(cháng):240nm
⒉3柱溫:室溫
試樣制備:
⒈稱(chēng)取供試品
取該品10片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于磺胺甲惡唑44mg)置100mL量瓶中。
⒉對照品溶液的制備
精密稱(chēng)取磺胺甲惡唑對照品和甲氧芐啶對照品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有磺胺甲惡唑0.44mg的和甲氧芐啶89µg的溶液。
⒊供試品溶液的制備
上述置于100mL量瓶中的供試品,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,超聲處理使主成分溶解,并用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),即得。
注:“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長(cháng)240nm處測定磺胺甲惡唑和甲氧芐啶的吸收值,計算出其含量。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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