甲巰咪唑片(賽治)為甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者;用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準備;放射碘治療后間歇期的治療。那甲巰咪唑片的說(shuō)明書(shū)有那幾點(diǎn)?
主要成份:甲巰咪唑。
性狀:本品為帶刻痕的圓形薄膜衣片(5mg:黃色;10mg:灰橙色;20mg:棕色),除去包衣后顯白色。
簡(jiǎn)介/商品功效:1、甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。2、用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準備。3、甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準備用藥,以預防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。4、放射碘治療后間歇期的治療。
規格型號:10mg*10s*5板
用法用量:
1.成人常用量
開(kāi)始劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調節為15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),療程一般18~24個(gè)月。
2.小兒常用量
開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。
不良反應:常出現的是各種程度的皮膚過(guò)敏反應(瘙癢、發(fā)紅、皮疹)。它們常為輕度反應,并且往往在繼續治療的過(guò)程中消退。個(gè)別病例會(huì )出現擴散性皮炎的嚴重反應。血細胞計數的改變(粒細胞缺乏)見(jiàn)于0.3-0.6%的病例。它們常表現為口腔粘膜和咽部炎癥、發(fā)熱、形成癤。一旦出現任何有關(guān)的癥狀,特別是在治療的開(kāi)始幾星期,患者應立即停止服用本品,并與醫生聯(lián)系進(jìn)行血細胞計數檢查。這些癥狀也可能在治療開(kāi)始后數周或數月出現。在大多數情況下,它們能自然恢復等。
禁忌:賽治(甲巰咪唑片)禁用于已知對硫脲類(lèi)衍生物過(guò)敏的患者;血細胞計數有改變(粒細胞減少)的患者;治療開(kāi)始前已有膽汁郁積的患者;在使用卡比馬唑或甲巰咪唑治療后發(fā)生骨髓損傷的患者。甲巰咪唑片只能在某些情況下用于早期的,不嚴重的過(guò)敏反應(如過(guò)敏性皮疹、發(fā)癢),但需要給予特別的警告。
注意事項:如在治療開(kāi)始或在其后數周或數月突然出現咽喉痛、吞咽粘膜炎癥或癤,請立即與您的醫生聯(lián)系。對于有肝功能損害的患者,應維持盡可能低的劑量。甲狀腺明顯增大或有氣管狹窄的患者只能接受甲巰咪唑片的短期治療,因為長(cháng)期使用甲巰咪唑片可導致甲狀腺進(jìn)一步增大,并存在加重氣管狹窄的危險。必要時(shí),應在特別監護下進(jìn)行治療,并同時(shí)加服甲狀腺激素為宜。
兒童用藥:初始劑量根據疾病的嚴重程度決定:按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量:按體重每日0.2-0.3mg/千克,可能需要加用甲狀腺激素治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥:對于妊娠婦女,如必須,應使用最低有效劑量,同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣,由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌,因此不哺乳期,賽治(甲巰咪唑片)也應按照盡可能低的劑量服用(多至每日10mg)。
藥物相互作用:碘不足會(huì )增加,而過(guò)多的碘會(huì )降低甲狀腺對甲巰咪唑片的反應性。目前尚沒(méi)有發(fā)現與其他藥物的直接相互作用。但是,應注意的是在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下,其他藥物的分解和排泄可被能加速,隨著(zhù)甲狀腺功能逐漸恢復正常時(shí),這些反應也可恢復正常。需要時(shí),醫生應調整賽治(甲巰咪唑片)劑量。
藥物過(guò)量:劑量過(guò)大可引起甲狀腺功能減退或甲狀腺的彌漫性增大。因此,在甲狀腺的代謝活動(dòng)恢復正常后,應減少甲巰咪唑片的劑量和/或加用甲狀腺激素。完全停用甲巰咪唑片并繼之以持續的甲狀腺激素治療是不當的。
藥理毒理:賽治(甲巰咪唑片)為硫脲類(lèi)抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過(guò)氧化物酶,從而阻礙吸聚以甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動(dòng)物實(shí)驗觀(guān)察到可抑制B淋巴細胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性T細胞功能恢復正常。
藥代動(dòng)力學(xué):本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70-80%,廣泛分布于全身,集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質(zhì)結合,T1/2約3小時(shí),其生物學(xué)效應能持續相當長(cháng)時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經(jīng)尿排泄,易通過(guò)胎盤(pán)并能經(jīng)乳汁分泌。
貯藏:密閉保存。
包裝:鋁塑包裝,每盒50片。
有效期:36月
執行標準:進(jìn)口注冊標準JX19990276
批準文號:H20100528
生產(chǎn)企業(yè):MerckKGaA(德國默克公司)
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(責任編輯:葉桂卿)
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