克拉霉素分散片的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內酯類(lèi)抗生素,其機制是通過(guò)阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結,抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用。克拉霉素分散片抗菌譜廣,常用于克拉霉素引起的感染,治療效果顯著(zhù),且使用方便,有需要的于有需要的患者可以選用。
那么,克拉霉素分散片該如何檢查呢?
溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液(取無(wú)水醋酸鈉82g,加水7500ml,用冰醋酸調節pH值至5.0,加水使成10000ml)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,39分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),取續濾液作為供試品溶液;
另取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱(chēng)取適量(約相當于1粒的平均裝量),加甲醇適量使溶解(1mg克拉霉素約加甲醇1ml),加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg(0.25g規格)或0.15mg(0.125g規格)的溶液,作為對照溶液。
精密量取上述兩種溶液各2ml(0.25g規格)或4ml(0.125g規格),分別置25ml量瓶中,加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml,搖勻,再加硫酸溶液(75→100)10ml,混勻,放置30分鐘,冷卻后,用0.1mol/L醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在482nm的波長(cháng)處分別測定吸收度,接二者吸收度比值計算每粒的溶出量。限度為80%,應符合規定。
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(實(shí)習編輯:戴澤薪)
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