阿德福韋酯片(賀維力)的主要成份為阿德福韋酯，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無(wú)環(huán)核苷類(lèi)似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。具有抗逆轉錄病毒、嗜肝病毒和皰疹病毒的廣譜抗病毒作用。可以顯著(zhù)抑制乙型肝炎病毒的復制。療效顯著(zhù),對拉米夫定耐藥的變異株也有明顯的抑制作用，解決了抗乙肝病毒藥物的耐藥性問(wèn)題;阿德福韋耐藥相關(guān)病毒變異發(fā)生率較低，不易耐藥;治療慢性乙肝安全有效，避免肝損壞。

那么，阿德福韋酯片的臨床應用是怎樣的？

阿德福韋酯片的臨床療效，HBeAg陽(yáng)性的慢性乙肝初治患者，Marcellin等分別給予515例HBeAg陽(yáng)性的慢性乙肝患者每日阿德福韋酯10mg、30mg和安慰劑治療48周。結果顯示，10mg、30mg組和安慰劑組肝組織學(xué)的改善率分別為53%、59%和25%；血清HBVDNA水平的中位值由基線(xiàn)值分別下降了3.52、4.76和0.55log10拷貝/ml；HBeAg的陰轉率分別達24%、27%和11%；ALT的復常率分別為48%、55%和16%；與安慰劑相比P均<0.001。HBeAg的血清轉換率，10mg組為12%，30mg組為14%，安慰劑組為6%(P=0.049和P=0.011)。阿德福韋酯10mg組與安慰劑組的安全性相似，30mg組有8%的患者出現血清肌酐較基線(xiàn)水平升高0.5mg/dl(44mmol/L)，P<0.001。72周評估時(shí)發(fā)現，繼續服用阿德福韋酯10mg治療的患者中，46%血清HBVDNA陰轉(<400拷貝/ml)，75%的患者ALT復常，44%的患者HBeAg消失，23%出現HBeAg的血清轉換，且其安全性與前48周相似。以上結果表明，阿德福韋酯10mg/日或30mg/日均可明顯改善HBeAg陽(yáng)性的慢性乙肝患者的肝臟組織學(xué)、病毒學(xué)和生化學(xué)等各項指標；隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng)，阿德福韋酯的療效可逐步增加。HBeAg陽(yáng)性患者接受阿德福韋酯10mg治療48、96、144周后，HBVDNA低于可檢出水平(<3log10拷貝/ml)的患者分別為28%、45%和56%；ALT復常率分別為58%、74%和81%；HBeAg陰轉率分別為24%、42%和51%；HBeAg血清轉換率分別為14%、29%和43%。

國內阿德福韋酯Ⅲ期臨床試驗共入組480例HBeAg陽(yáng)性患者，年齡18～65歲，ALT在篩選前6個(gè)月內曾經(jīng)≥2×ULN，篩選時(shí)>1×ULN，HBVDNA≥106拷貝/ml。治療12周時(shí)，發(fā)現阿德福韋酯組血清HBVDNA水平降低的中位數為3.4log10拷貝/ml，安慰劑組為0.1log10拷貝/ml(p<0.001)，阿德福韋酯組ALT復常率為42.4%，安慰劑組為13.9%(p<0.001)。繼續治療52周時(shí)，HBVDNA降低的中位數為4.5log10拷貝/ml，ALT復常率增加到78.6%，HBeAg消失率為13%，HBeAg血清轉換比率為8%。上述結果與國際Ⅲ期臨床研究結果相似，提示阿德福韋酯起效時(shí)間較快。

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（實(shí)習編輯：葉思敏）