利肝康片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯棕黃色;味極苦。本品屬于一種肝病用藥,能舒肝健脾,用于急、慢性肝炎屬肝郁脾虛證。其用法用量是口服,一次2片,一日3次。宜在飯后30分鐘服用。
那么,如何測定利肝康片的含量?
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為237nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰計算應不低于2000。對照品溶液的制備取獐牙菜苦苷對照品適量,精密稱(chēng)定,加30%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,精密稱(chēng)定,研細,取0.2g(糖衣片)或0.1g(薄膜衣片),精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加30%甲醇40ml,超聲處理5分鐘,加30%甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上=清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10),糖衣片不得少于17.0mg;薄膜衣片不得少于34.0mg。
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(實(shí)習編輯:葉思敏)
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