福善美是骨代謝調節劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過(guò)成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強,無(wú)骨礦化抑制作用。
藥品上市應用后已報告的不良反應如下:
全身反應:過(guò)敏反應,包括蕁麻疹和罕見(jiàn)的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣,在開(kāi)始服用該品時(shí),會(huì )發(fā)生一過(guò)性的急性期的反應(肌痛,不適和罕見(jiàn)發(fā)燒)。在存在誘因條件時(shí),會(huì )發(fā)生罕見(jiàn)的低鈣血癥。罕見(jiàn)的外周性水腫。
胃腸道反應:惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食管潰瘍、罕見(jiàn)食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍;罕見(jiàn)胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴重并伴有并發(fā)癥,盡管它們與藥物的因果關(guān)系尚未確定(見(jiàn)[注意事項]及[用法用量])。在拔牙和/或局部感染愈合延遲時(shí),會(huì )發(fā)生罕見(jiàn)的局部下頜骨壞死(見(jiàn)[注意事項])。
肌肉骨骼:骨、關(guān)節、和./或肌肉疼痛,罕見(jiàn)嚴重和/或致殘的情況(見(jiàn)[注意事項]);關(guān)節腫脹。
皮膚:皮疹(偶伴對光過(guò)敏),搔癢。罕見(jiàn)的嚴重皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮壞死松懈。
特殊感覺(jué):罕見(jiàn)眼色素層炎,罕見(jiàn)鞏膜炎或鞏膜外表層炎。
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(責任編輯:葉海霞)
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