金龍膠囊為膠囊劑,內容物為淡黃色的粉末;氣微腥,成份為鮮守宮、鮮金錢(qián)白花蛇、鮮蘄蛇,有破瘀散結,解郁通絡(luò )功效,用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證,癥見(jiàn)右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。本品為原發(fā)性肝癌專(zhuān)用藥,能顯著(zhù)抑制腫瘤細胞生長(cháng)。同時(shí)金龍膠囊對腫瘤自發(fā)性轉移或術(shù)后復發(fā)轉移,均具存較明顯的抑制作用。
那么,本品的研制過(guò)程的怎樣的?
金龍膠囊,是中國癌癥研究基金會(huì )北京鮮藥研制中心主任李建生研究員根據中醫整體觀(guān)、動(dòng)態(tài)平衡觀(guān)、扶正蕩邪治則及中藥“生者尤良”的學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn),結合分子生態(tài)論、生物修飾、免疫調節和細胞因子等現代科學(xué)理論,在政府有關(guān)部門(mén)和謝海洲、朱良春等百余名專(zhuān)家、學(xué)者的支持下,經(jīng)過(guò)十余年的科研攻關(guān),優(yōu)選組方,改進(jìn)傳統加工入藥方法,以鮮動(dòng)物整體為原料,運用低溫冷凍干燥和生化技術(shù)等現代科技手段精制而成的。對多種癌癥和免疫功能失調引起的紅斑狼瘡等疑難重癥具有顯著(zhù)功效。其最大特點(diǎn)是整個(gè)加工過(guò)程中,未經(jīng)任何強酸、強堿、高強度機械沖擊和高溫加熱處理,所以最大限度地保存了動(dòng)物藥天然成分的活性及生態(tài)平衡、質(zhì)量穩定。
金龍膠囊經(jīng)過(guò)嚴格的臨床前動(dòng)物實(shí)驗和臨床實(shí)驗證明其通過(guò)提高機體免疫力、抑制腫瘤生長(cháng)、轉移、復發(fā)、減輕放化療的毒副作用等多種途徑起到治療惡性腫瘤的作用。經(jīng)過(guò)嚴格的急性毒性、長(cháng)期毒性實(shí)驗及30000余例患者臨床應用均未發(fā)現毒性反應。
1998年4月16日,中華人民共和國衛生部為金龍膠囊正式核發(fā)了新藥證書(shū),并批準生產(chǎn)。衛生部批準文號為(98)衛藥準字Z—070號、新藥證書(shū)編號為(98)衛藥證字Z—067號,這是我國審批的第一個(gè)鮮動(dòng)物藥制劑。
2001年新頒布的《國家基本藥物·制劑品種目錄》中,編號為“723”的金龍膠囊被列為“通用治癌藥物”。
2001年金龍膠囊被國家藥典委員會(huì )推選為“中華特色藥”。
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(責任編輯:葉海霞)
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