恩替卡韋分散片(商品名:潤眾)用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。恩替卡韋分散片(潤眾)為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時(shí)。
全世界有3.5億慢性攜帶者,我國約有9300萬(wàn)慢性攜帶者,現有2000萬(wàn)慢乙肝患者。全球每年有250萬(wàn)人死于HBV感染相關(guān)急慢性肝炎,是全球范圍內第9位死因,其中我國達110萬(wàn)人,25–40%的HBsAg攜帶者將死于肝硬化或肝細胞肝癌,在中國,50%的男性和14%的女性慢性攜帶者最終死于乙肝相關(guān)性肝病。
急性感染后超過(guò)6個(gè)月,HBV仍未被清除,轉變?yōu)槁砸腋巍B砸腋蔚奶攸c(diǎn)為:一般沒(méi)有明顯癥狀,HBV仍在不斷復制,肝臟仍在不斷受損。慢性乙肝治療不及時(shí),可發(fā)展為肝硬化和肝癌。肝病領(lǐng)域最具權威的國際性學(xué)術(shù)組織之一美國肝臟病學(xué)(AASLD),于2007年公布的最新全球性“乙肝防治指南”明確指出:首選的核苷類(lèi)藥物應滿(mǎn)足下面兩個(gè)條件:1、抗病毒能力最強;2、耐藥發(fā)生率最低。
本品耐藥發(fā)生率極低。位于逆轉錄酶區有rtM204I/V和rtL180M位點(diǎn)置換的拉米夫定耐藥株(LVDr)對恩替卡韋的敏感性較HBV野毒株下降了8倍。合并額外恩替卡韋耐藥氨基酸rtT184,rtS202和/或rtM250位點(diǎn)改變的,在細胞培養還發(fā)現,對恩替卡韋的敏感性降低。合并額外(reT184A,C,F,G,I,L,M或S;rtS202C,G或I;和/或rtM250I,L或V)位點(diǎn)置換的臨床分離株與野毒株相比,對恩替卡韋的敏感性進(jìn)一步降低了16至741倍。
本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物;強效選擇性地抑制乙型肝炎病毒(HBV)復制,對HIV無(wú)明顯活性作用。胞內恩替卡韋三磷酸鹽(ETV-TP)的半衰期約15小時(shí)通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物(三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷)競爭抑制HBV多聚酶所有3種活性:
(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);
(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;
(3)HBVDNA正鏈的合成對人體細胞(α、β、δ)DNA多聚酶和線(xiàn)粒體(γ)DNA多聚酶抑制作用較弱
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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