核苷類(lèi)似物符合長(cháng)期抑制病毒，阻止病情進(jìn)展的治療需求，但停藥后病情反復或突破感染仍是此類(lèi)藥物的最大限制因素。阿德福韋酯膠囊(商品名：名正)在實(shí)現HBeAg血清轉換后，繼續治療較長(cháng)時(shí)間有助于停藥后持久保持效果。本品在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度明顯高于體內觀(guān)察到的濃度時(shí)（＞4000倍），本品對任何一種下列常見(jiàn)的人體CYP450酶都無(wú)抑制作用。

健康志愿者與慢性乙肝病人服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服本品的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00h（中值=1.75h）阿德福韋酯膠囊(名正)最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ng?h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65h。本品在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，本品迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態(tài)，24h從尿中回收阿德福韋45%。

健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯膠囊(名正)的研討結果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng?h/mL；AUC0-∞為（251.01±75.43）ng?h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。與國外研討結果相近似。

輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對本品的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人（肌酐清除率計算的肌酐清除率（mL/min）需進(jìn)行血液透析≥5020-4910-19。

本品用于治療治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究表明，在HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者，口服本品可明顯抑制HBVDNA復制,應用1、2、3年時(shí)的HBVDNA轉陰率(＜1000拷貝/ml)分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學(xué)轉換率分別為12%、29%和43%；其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1%；治療HBeAg陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11%。

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（實(shí)習編輯：黃鈺婷）