鹽酸氯米帕明片來(lái)源(分子式)與標準該品含鹽酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。鹽酸氯米帕明片為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
鑒別安拿芬尼真偽的方法是:取鹽酸氯米帕明片的細粉適量,照鹽酸氯米帕明項下的鑒別項試驗,顯相同的反應。取含量測定項下的溶液,照分光光度法測定,在252nm的波長(cháng)處有最大吸收,在270~280nm的波長(cháng)處有一肩峰。
含量均勻度的檢查方法為,取鹽酸氯米帕明片片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約40ml,振搖1小時(shí),用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),照含量測定項下的方法自“精密量取續濾液適量”起,依法測定含量,應符合規定。其他應符合片劑項下有關(guān)的各項規定。含量測定鑒別方法是,取該品20片,加少量0.1mol/L鹽酸溶液研細,用0.1mol/L鹽酸溶液分次轉移至250ml量瓶中,充分振搖使鹽酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,搖勻。照分光光度法在252nm的波長(cháng)處測定吸收度,按C19H23ClN2.HCl的吸收系數(E1%1cm)為226計算,即得。
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(實(shí)習編輯:曹艷妮)
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