拉米夫定片(商品名:賀普丁)是一種新的脫氧核苷類(lèi)似物,在動(dòng)物實(shí)驗和體外細胞系的研討證明,本品具有明顯抑制HBV_DNA聚合酶的作用。國外和香港等地區的II和II期臨床研究證明,本品可有效地抑制乙型肝炎病毒的復制,降低慢性乙肝病人血清HBV_DNA。本品具有作用強、安全、不良反應少等特點(diǎn),是治療不同類(lèi)型的乙型病毒性肝炎的新選擇。
研討本品對血清乙型肝炎病毒——脫氧核糖核酸(HBV_DNA)陽(yáng)性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的效果和安全性。方法:429例病人,隨機分成拉米夫定治療組(322例)和安慰劑對照組(107例)。治療組每日口服拉米夫定100mg,對照組服用外形相同的安慰劑每日1片,共12wk。結果:治療組累計92.2%病人血清HBV_DNA陰轉(低于1.6ng/L),最終持續陰轉率為78.5%。對照組HBV_DNA累計陰轉率為14.1%,最終陰轉率為11%。2組效果比較P<0.01。治療前丙氨酸轉氨酶(ALT)增高的病人,12wk時(shí)治療組的ALT復常率為60.3%,對照組為27%,P<0.01。2組HBeAg/抗HBe的血清轉換率差別無(wú)明顯意義(P>0.05)。2組的不良反應發(fā)生率比較,差別無(wú)明顯意義(P>0.05)。結論:拉米夫定能明顯降低血清HBV_DNA水平,促使ALT恢復正常,不良反應輕,耐受性好。
本品口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g約1hr左右達血藥峰濃度Cmax1.1-1.5μg/mL,生物利用度為80-85%。體外研討顯示拉米夫定與血清白蛋白結合率.拉米夫定療程根據病情恢復情況而定,達顯效病人,繼續用藥3-6個(gè)月,經(jīng)復查仍為顯效者,可停藥觀(guān)察。有前C區變異患者,不能以HBeAg血清轉換作為效果考核標準,療程應適當延長(cháng),可考慮血清HBVDNAPCR轉陰且伴肝功能正常后3-6個(gè)月,經(jīng)復查后考慮停藥觀(guān)察。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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