替比夫定片(商品名：素比伏)用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶（ALT或AST）持續升高或肝組織活動(dòng)性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化和組織學(xué)應答的結果。

為探討替比夫定片(素比伏)聯(lián)合復方鱉甲軟肝片在抗肝纖維化的臨床療效及對肝纖維化逆轉的可能性，無(wú)錫市傳染病醫院吳杭源，邱源旺，孫彤，俞萍等人選取2007年1月至2008年6月在該院住院及門(mén)診的慢性乙型肝炎患者54例，隨機分為治療組28例，對照組26例，兩組在性別、年齡、病情等方面差異無(wú)統計學(xué)意義。

在給予一般保肝藥物(水飛薊賓葡甲胺等)基礎上，對照組單一口服替比夫定600 m g／d (即替比夫定片(素比伏)，由諾華制藥有限公司生產(chǎn))，療程24w；治療組在對照組基礎上加復方鱉甲軟肝片(片劑0.5 g／片，由內蒙古福瑞制藥有限責任公司生產(chǎn))2g／次，3次／d，療程24w。治療期間，每2-4w檢測1次肝功能： 丙酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)，總膽紅素(TBil)白蛋白／球蛋白(ALB／GLB)。分別于治療前和治療 24w后，用放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標(LN，HA，CL-IV)及HBV DNA(由羅氏Lightcycle基因熒光定量分析儀檢測HBV DNA試劑盒購自深圳市匹基工程股份有限公司，檢測靈敏度為500拷貝／ml)。同時(shí)觀(guān)察并隨時(shí)記錄藥物的不良反應。

結果顯示，兩組患者后肝功能變化在治療24w后，對照組、治療組ALT復常率分別為65.3％(17／26例)、71.4％(20／28)，兩組間差異無(wú)統計學(xué)意義。其余指標如AST、TBiL、ALB等兩組間差異亦無(wú)統計學(xué)意義。 此外，對照組、治療組HBV DNA分別有69.2％(18／26例)、75.0％(21／28例)達檢測水平以下，兩組間差異無(wú)統計學(xué)意義。

本研究中，結果表明兩組患者治療前后LN，HA，CL-IV均有改善，差異均有統計學(xué)意義治療組患者治療后肝纖維化指標恢復明顯好于對照組，差異均有統計學(xué)意義。表明替比夫定(替比夫定片(素比伏))聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化具有顯著(zhù)療效，尤其是在抗肝纖維化方面比單一使用替比夫定片(素比伏)療效有顯著(zhù)改善。

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（實(shí)習編輯：黃鈺婷）