阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)是正大天晴自主開(kāi)發(fā)的第二代核苷類(lèi)抗病毒藥物,是阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國家發(fā)明專(zhuān)利,2006年5月獲得國家一類(lèi)新藥證書(shū)。2006年7月,阿德福韋酯膠囊(名正)正式在中國上市,用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。。
阿德福韋酯能夠快速有效地抑制乙肝病毒復制,不存在交叉耐藥,可以維持對疾病的長(cháng)期控制,長(cháng)期療效更為確定,安全性良好。因此,國際和國內權威的乙肝治療都把阿德福韋酯列為慢性乙肝治療的一線(xiàn)藥物。1999年正大天晴藥業(yè)就開(kāi)始研究阿德福韋,是國內最早關(guān)注該藥物的企業(yè)之一。臨床試驗和人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,公司研發(fā)的阿德福韋酯(晶型E)療效優(yōu)越,口服生物利用度高于國外制劑,更適合中國人服用。阿德福韋酯膠囊(名正)為膠囊劑型,利用全粉末灌裝生產(chǎn)工藝,解決了片劑等其他劑型因制粒或壓片過(guò)程中產(chǎn)生晶型轉化及分解等問(wèn)題,保證了藥物療效。
阿德福韋酯膠囊(名正)在2004年列入江蘇省技術(shù)創(chuàng )新項目,2006年列入江蘇省科技成果轉化專(zhuān)項,2007年列入江蘇省火炬計劃項目,同年還與“天晴甘美”一起被江蘇省科技廳認定為“江蘇省自主創(chuàng )新產(chǎn)品”。被列入“國家級火炬計劃項目”,享受?chē)液偷胤秸馁Y金、政策扶持以及減免稅收等優(yōu)惠,提升了國內肝炎抗病毒藥物的自主研發(fā)能力和創(chuàng )新水平。2007年,名正已實(shí)現銷(xiāo)售收入 2.35億元,成為正大天晴藥業(yè)成長(cháng)最快的一個(gè)億元產(chǎn)品。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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