研究目的隨著(zhù)生活水平的不斷提高,痛風(fēng)的發(fā)病率逐年上升,近年來(lái)痛風(fēng)發(fā)病有年輕化的趨勢,發(fā)病率在0.3%左右,相當于癌的發(fā)病率,痛風(fēng)對人類(lèi)的健康已構成潛在的威脅。痛風(fēng)定膠囊是由四川中匯制藥有限公司研制的,是我國最早治療痛風(fēng)的中成藥。四妙散是治療痛風(fēng)的經(jīng)驗方,在臨床中屢用屢驗。本研究旨在探討四妙散加味合痛風(fēng)定膠囊治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的臨床療效與不良反應,為該病的治療尋求一個(gè)安全有效的方案。
研究方法本研究將80例符合納入標準的患者隨機分為兩組,治療組予以四妙散加味方和痛風(fēng)定膠囊口服,對照組予以尼美舒利口服,參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對痛風(fēng)的癥狀體征分級,制定急性痛風(fēng)性關(guān)節炎觀(guān)察表,一周后按觀(guān)察表計分做統計學(xué)處理,進(jìn)行治療前后比較以及組間比較,對納入本研究的急性痛風(fēng)性關(guān)節炎患者進(jìn)行血尿酸(UA)、血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)、關(guān)節功能、綜合療效、不良反應等方面的評估。
研究結果兩組療效相當,治療組總有效率為93.5%,對照組總有效率為91.2%,經(jīng)Ridit檢驗,差異無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療前后癥狀和體征積分及實(shí)驗室指標的比較,除對照組的血尿酸,治療前后無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05),其他指標,治療后明顯優(yōu)于治療前(P<0.01)。組間比較,除血尿酸,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),其余指標,兩組無(wú)顯著(zhù)性差異(P>0.05)。治療組無(wú)出現一例不良反應,對照組有4例患者出現胃腕部不適。
結論四妙散加味合痛風(fēng)定膠囊治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎不僅能很好改善關(guān)節功能,還能明顯降低血尿酸水平,無(wú)任何不良反應,比單味尼美舒利顯示出更大的優(yōu)勢,是一個(gè)安全有效的治療方案。
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(實(shí)習編輯:楊海程)
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